4月19日 | 口罩出口最新標準參考

4月19日，醫療物資出口報關更新標準 非醫用口罩出口要求： 1、生產企業名稱，必須在產品或包裝或合格證上有顯示（英文需要拿經營者備案登記證）。
2、貨物里面的每個小包/盒都要有合格證（必須蓋章），產品或包裝或合格證上必須要有：執行標準，生產批次，廠商名稱，廠商地址，生產日期，有效期（缺一不可）。
3、非醫用提供聲明。
4、普通口罩的貨物一是外包裝不能有中英文醫用字樣；二是執行的產品標準為非醫用標準；三是產品不能帶有fda或ce en14683標志。帶有上面字樣，標準，標志的其中一種均為醫用口罩。
5、產品檢測報告
醫用防疫物資出口要求： 1、生產企業營業執照。
2、醫療器械注冊證。
3、醫療物資聲明（表格不能留空，表頭不要有模板兩個字，蓋生產銷售單位公章）。
4、醫療器械經生產許可證 。
5、廠家的檢測合格報告。
6、生產廠家及注冊證商品名稱，型號要對應報關單信息，生產公司需要在海關名冊內（注冊號要在藥監局網上能查到此生產公司的信息才有效）。
7、貨物里面的每個小包/盒都要有合格證（必須蓋章），產品或包裝或合格證上必須要有：執行標準，生產批次，廠商名稱，廠商地址，生產日期，有效期，醫療器械注冊證號，醫療器械許可證號（缺一不可）。
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附口罩執行標準（僅供參考）
歐洲執行標準分類：
en-149 民用
en-143 民用
en-14683 醫用
國內執行標準：
yy/t 0969-2013 一次性醫用
yy 0469-2011 醫用
gb 19083-2010 醫用
gb 2626-2006 民用
gb/t32610 民用
有fda標志（astm f2100:19） 醫用
包裝出現醫用（medicail）字眼 醫用
海關鄭重提醒：
對于通過偽瞞報、夾藏、夾帶等方式逃避法定檢驗，或出口摻雜摻假、以假充真、以次充好或者以不合格醫療物資冒充合格的違法、失信企業，海關不僅給予行政處罰，符合刑事立案標準的，將移送司法機關追究刑事責任。
對如實申報的守法企業，海關將一如既往提供通關便利！