進(jìn)口醫(yī)療器械設(shè)備需要具備哪些資質(zhì)，提供哪些文件,代理進(jìn)口醫(yī)療器械需要什么資質(zhì)

進(jìn)口醫(yī)療器械設(shè)備需要具備哪些資質(zhì)，提供哪些文件
進(jìn)口醫(yī)療設(shè)備時應(yīng)提供的文件:
1.國家美國食品藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的進(jìn)口醫(yī)療器械注冊證和營業(yè)執(zhí)照；
2.含有藥物成分的醫(yī)療器械，應(yīng)當(dāng)提供中國強(qiáng)制性認(rèn)證(特殊項目審批單)；
3.部分設(shè)備需要自動進(jìn)口許可(o證)；
4.設(shè)備的照片、銘牌、技術(shù)參數(shù)、最終用途和中文說明；
5.進(jìn)口合同、裝箱單和發(fā)票；
6.其他需要補(bǔ)充的材料。
出口醫(yī)療器械需要許可證嗎？醫(yī)療器械出口需要許可證，需要醫(yī)療器械經(jīng)營許可證。
醫(yī)療器械經(jīng)營許可證是醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)必備的文件。開辦第二類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)，應(yīng)當(dāng)向省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門備案。設(shè)立第三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)，由省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門審批，并發(fā)給《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》。
醫(yī)療器械經(jīng)營許可證現(xiàn)在是后置審批，工商行政管理部門核發(fā)營業(yè)執(zhí)照后申請核準(zhǔn)。《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》的有效期為5年。
擴(kuò)展信息:
醫(yī)療器械產(chǎn)品出口銷售證管理規(guī)定:
第一條為進(jìn)一步規(guī)范食品藥品監(jiān)督管理部門出具的醫(yī)療器械出口銷售證明服務(wù)事項的辦理，方便醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)產(chǎn)品出口，制定本規(guī)定。
第二條在中國境內(nèi)已經(jīng)取得醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證書和生產(chǎn)許可證書，或者醫(yī)療器械產(chǎn)品已經(jīng)備案生產(chǎn)的，食品藥品監(jiān)督管理部門可以向相關(guān)生產(chǎn)企業(yè)發(fā)放醫(yī)療器械產(chǎn)品出口銷售證明。
第三條企業(yè)所在地省級食品藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品出口銷售證書的管理。
第四條企業(yè)應(yīng)當(dāng)向所在地省級食品藥品監(jiān)督管理部門或其指定部門提交《醫(yī)療器械產(chǎn)品出口銷售證明登記表》，并提交加蓋企業(yè)公章的以下材料，其內(nèi)容應(yīng)當(dāng)與出口產(chǎn)品的實際信息一致。
參考來源:百度百科-醫(yī)療器械經(jīng)營許可證
資料來源:美國食品藥品監(jiān)督管理局——醫(yī)療器械產(chǎn)品出口銷售證書發(fā)放規(guī)定
進(jìn)口醫(yī)療器械需要申請進(jìn)口許可證嗎？怎么會？進(jìn)口醫(yī)療器械需要進(jìn)口許可證。業(yè)務(wù)安排如下:
一、醫(yī)療器械進(jìn)口企業(yè)必須具備的資質(zhì)
1.醫(yī)療器械經(jīng)營許可證；
2.營業(yè)執(zhí)照(經(jīng)營范圍中有銷售醫(yī)療器械的許可)；
3.醫(yī)療器械注冊證書；
4.進(jìn)出口權(quán)(如果沒有，可以找我公司代理美容儀器進(jìn)口報關(guān))；
5.部分設(shè)備需要申請自動進(jìn)口許可[o證]；
6.屬于強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證產(chǎn)品目錄的醫(yī)療器械，應(yīng)當(dāng)提供中國強(qiáng)制性認(rèn)證證書。
二、醫(yī)療器械進(jìn)口申報流程
1.確認(rèn)醫(yī)療設(shè)備的詳細(xì)信息:名稱、價值、圖片、用途、尺寸、重量；
2.客戶與國外簽訂合同，安排發(fā)貨，并將醫(yī)療設(shè)備的發(fā)貨編號給我公司，以便隨時跟蹤貨物進(jìn)度；
3.在醫(yī)療設(shè)備到達(dá)香港的前幾天安排進(jìn)口檢查；
4.貨物到港后，安排換單、報關(guān)、繳稅、放行；
5.發(fā)貨后，我公司或客戶將提貨并入庫。
6.入庫后預(yù)約當(dāng)?shù)厣虣z人員進(jìn)行檢驗；
7.通過檢查，通過檢查。
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進(jìn)口醫(yī)用口罩報關(guān)需要什么資質(zhì)
進(jìn)口口罩向中國申報時，進(jìn)口商的以下企業(yè)資質(zhì)要求必不可少:
1.進(jìn)出口權(quán)
2.企業(yè)經(jīng)營范圍
3.進(jìn)口產(chǎn)品的進(jìn)口商和出口商記錄企業(yè)記錄(進(jìn)口加工)
4.海關(guān)無紙化簽單和海關(guān)企業(yè)年報申報(進(jìn)口加工)
備注:①:如果國內(nèi)進(jìn)口企業(yè)沒有進(jìn)出口權(quán)，或者資質(zhì)不全或者沒有單位，鵬通供應(yīng)鏈支持進(jìn)口代理。雙頭報關(guān)和付匯應(yīng)通過我公司(進(jìn)口商)進(jìn)行。②:如果國內(nèi)沒有單位，鵬通可以代理進(jìn)口。
進(jìn)口報關(guān)單帶口罩，裝箱單，合同，發(fā)票，提單等資料準(zhǔn)備好，當(dāng)天到貨，當(dāng)天報關(guān)，快捷。
免稅店買的東西怎么消毒？免稅店買的商品，用75%醫(yī)用酒精擦拭消毒。擦拭后，至少等待5分鐘再打開包裝。在免稅店觸摸東西前，正確佩戴口罩和手套。如果是耐高溫的物品，可以煮沸15分鐘殺菌。如果不耐腐蝕，可用75%醫(yī)用酒精擦拭5分鐘。
免稅商店的定義和分布
免稅商店是指經(jīng)海關(guān)總署批準(zhǔn)，經(jīng)營單位在中華人民共和國國務(wù)院或其授權(quán)部門設(shè)立符合海關(guān)監(jiān)管要求的銷售場所和存放免稅商品的監(jiān)管倉庫，向特定對象銷售和供應(yīng)免稅商品的商店。
目前，我國免稅店主要有港口免稅店、交通免稅店、市內(nèi)免稅店、外交人員免稅店、船舶免稅店和中國僑民外匯免稅店。
市中心一站式精品商場環(huán)球免稅店，帶給你全新的奢侈品購物體驗。從1995年在關(guān)島開設(shè)的第一家dfs全球免稅店，到2008年在澳門新開的一萬多平米的新店，鬧市區(qū)一直是dfs成功的關(guān)鍵因素。
到目前為止，dfs已經(jīng)擁有13家大型一站式精品商場，dfs全球免稅店，遍布全球，面積從2000平米到16000平米左右不等。
從英國到中國買10萬個口罩要多少錢？如果進(jìn)口那么多醫(yī)用口罩，必須先解決3c問題，也就是國家強(qiáng)制認(rèn)證。8%的關(guān)稅和13%的海關(guān)增值稅。中國的出口也是如此。關(guān)稅不重要，證書和資質(zhì)重要。
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