進口醫療器械設備需要具備哪些資質，提供哪些文件,代理進口醫療器械需要什么資質

進口醫療器械設備需要具備哪些資質，提供哪些文件
進口醫療設備時應提供的文件:
1.國家美國食品藥品監督管理局頒發的進口醫療器械注冊證和營業執照；
2.含有藥物成分的醫療器械，應當提供中國強制性認證(特殊項目審批單)；
3.部分設備需要自動進口許可(o證)；
4.設備的照片、銘牌、技術參數、最終用途和中文說明；
5.進口合同、裝箱單和發票；
6.其他需要補充的材料。
出口醫療器械需要許可證嗎？醫療器械出口需要許可證，需要醫療器械經營許可證。
醫療器械經營許可證是醫療器械經營企業必備的文件。開辦第二類醫療器械經營企業，應當向省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門備案。設立第三類醫療器械經營企業，由省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門審批，并發給《醫療器械經營企業許可證》。
醫療器械經營許可證現在是后置審批，工商行政管理部門核發營業執照后申請核準。《醫療器械經營許可證》的有效期為5年。
擴展信息:
醫療器械產品出口銷售證管理規定:
第一條為進一步規范食品藥品監督管理部門出具的醫療器械出口銷售證明服務事項的辦理，方便醫療器械生產企業產品出口，制定本規定。
第二條在中國境內已經取得醫療器械產品注冊證書和生產許可證書，或者醫療器械產品已經備案生產的，食品藥品監督管理部門可以向相關生產企業發放醫療器械產品出口銷售證明。
第三條企業所在地省級食品藥品監督管理部門負責本行政區域內醫療器械產品出口銷售證書的管理。
第四條企業應當向所在地省級食品藥品監督管理部門或其指定部門提交《醫療器械產品出口銷售證明登記表》，并提交加蓋企業公章的以下材料，其內容應當與出口產品的實際信息一致。
參考來源:百度百科-醫療器械經營許可證
資料來源:美國食品藥品監督管理局——醫療器械產品出口銷售證書發放規定
進口醫療器械需要申請進口許可證嗎？怎么會？進口醫療器械需要進口許可證。業務安排如下:
一、醫療器械進口企業必須具備的資質
1.醫療器械經營許可證；
2.營業執照(經營范圍中有銷售醫療器械的許可)；
3.醫療器械注冊證書；
4.進出口權(如果沒有，可以找我公司代理美容儀器進口報關)；
5.部分設備需要申請自動進口許可[o證]；
6.屬于強制性產品認證產品目錄的醫療器械，應當提供中國強制性認證證書。
二、醫療器械進口申報流程
1.確認醫療設備的詳細信息:名稱、價值、圖片、用途、尺寸、重量；
2.客戶與國外簽訂合同，安排發貨，并將醫療設備的發貨編號給我公司，以便隨時跟蹤貨物進度；
3.在醫療設備到達香港的前幾天安排進口檢查；
4.貨物到港后，安排換單、報關、繳稅、放行；
5.發貨后，我公司或客戶將提貨并入庫。
6.入庫后預約當地商檢人員進行檢驗；
7.通過檢查，通過檢查。
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進口醫用口罩報關需要什么資質
進口口罩向中國申報時，進口商的以下企業資質要求必不可少:
1.進出口權
2.企業經營范圍
3.進口產品的進口商和出口商記錄企業記錄(進口加工)
4.海關無紙化簽單和海關企業年報申報(進口加工)
備注:①:如果國內進口企業沒有進出口權，或者資質不全或者沒有單位，鵬通供應鏈支持進口代理。雙頭報關和付匯應通過我公司(進口商)進行。②:如果國內沒有單位，鵬通可以代理進口。
進口報關單帶口罩，裝箱單，合同，發票，提單等資料準備好，當天到貨，當天報關，快捷。
免稅店買的東西怎么消毒？免稅店買的商品，用75%醫用酒精擦拭消毒。擦拭后，至少等待5分鐘再打開包裝。在免稅店觸摸東西前，正確佩戴口罩和手套。如果是耐高溫的物品，可以煮沸15分鐘殺菌。如果不耐腐蝕，可用75%醫用酒精擦拭5分鐘。
免稅商店的定義和分布
免稅商店是指經海關總署批準，經營單位在中華人民共和國國務院或其授權部門設立符合海關監管要求的銷售場所和存放免稅商品的監管倉庫，向特定對象銷售和供應免稅商品的商店。
目前，我國免稅店主要有港口免稅店、交通免稅店、市內免稅店、外交人員免稅店、船舶免稅店和中國僑民外匯免稅店。
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從英國到中國買10萬個口罩要多少錢？如果進口那么多醫用口罩，必須先解決3c問題，也就是國家強制認證。8%的關稅和13%的海關增值稅。中國的出口也是如此。關稅不重要，證書和資質重要。
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