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什么是冷鏈藥品?藥品冷鏈斷鏈會出現怎樣的后果?

時間:2024-01-07 點擊:197次
作為生物制品,有些藥物對溫度比較敏感,溫度過高或過低都會對它們產生影響。那么哪些藥物是需要冷鏈運輸的?藥品冷鏈物流斷裂會出現怎樣的后果呢?
一、什么是冷鏈藥品
以生物制品為主:疫苗類、血液制品、血漿代用品、生物反應調節劑、生物診斷試劑、酶類制劑、場內場外營養制劑、刺激因子、轉移因子、干擾素、肉毒素、免疫球蛋白、抗毒血清、胰島素、維生素、抗生素、活性較高的生化制品等。
二、藥品冷鏈斷裂的后果
1.藥物失效——誤導醫生、產生不良反應、藥費增長、浪費資源、延誤病情
2.藥品變質——加重病情、增添新病、殘疾、過敏休克、死亡、費用倍增、醫患糾紛、醫鬧、家破人亡,醫院、藥廠、物流冷鏈上的單位都成為被告、人力、物力、信譽喪失、黑名單、破產等。
三、以疫苗冷鏈斷裂為例,分析藥品冷鏈斷裂具體后果
未嚴格按照疫苗保存要求保存的疫苗可以叫做超溫疫苗,而超溫疫苗最大的問題就是失效。在不合適的保存條件下,疫苗中的抗原成分失活,接種之后也無法激活免疫反應,這樣一來,再次遇到病原體的時候,機體也就無法得到保護了。根據疫苗種類和劑型不同,它們對溫度的敏感性也有一些差異。目前常用疫苗中,脊灰減活疫苗對溫度是最為敏感的,其中糖丸疫苗在37℃下放置1天效價就會出現明顯降低,5天降低為0。即使是對溫度相對不敏感的疫苗,在室溫下長時間放置同樣無法保證活性。
和無效的假藥一樣,超溫失活的疫苗流入市場也會帶來嚴重危害。對個體而言,接種無效疫苗的后果如何要看疫苗本身的種類。舉例來說,如果接種的已經失效的水痘疫苗,產生不了效果,大不了也就是又得上水痘而已,發發燒,出出疹子,過上十天半個月,大多也就自愈了;但是如果接種的狂犬疫苗,未產生有效保護,發生了狂犬病毒的感染,那就真的會致死。
對于整個人群而言,無效疫苗帶來的影響可能在短時間內并不明顯,但長期的潛在風險依然是巨大的:試想,如果大多數人對于一種或者多種疾病的免疫接種都是空白,那勢必會大大增加疾病大規模爆發或流行的風險,這才是本起惡性事件所帶來的更大后果。
除此之外,這些疫苗還會帶來直接的毒副作用嗎?現在不能完全排除這種可能性,但目前并沒有明確的接種超溫疫苗直接導致傷害或死亡的案例報告。
藥品的質量也關乎億萬民眾的健康。政府機構,冷鏈運輸企業應對藥品的各個環節實行嚴格監管,另一方面民眾也應該選擇具有資質的正規醫療機構購買藥品。
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